30665-05 Clever Chek TD-4209 Приборы для измерения глюкозы в крови – Производители и поставщики

Инструкция по применению глюкометра КЛЕВЕР ЧЕК

Уважаемый пользователь Системы CLEVER CHEK TD-4209!

Вы остановили свой выбор на самой лучшей системе измерения уровня глюкозы в

крови. Эта инструкция содержит важную информацию о системе, с которой вы должны

обязательно ознакомиться. Внимательно прочитайте ее.

Ваша система покажет вам точные, калиброванные при помощи плазмы результаты.

Это упростит вам лечение и позволит вашему врачу сравнить результаты ваших

измерений и лабораторных анализов.

Наблюдение за уровнем глюкозы в крови играет важную роль в контроле диабета.

Длительные исследования показывают, что поддержание уровня глюкозы в крови на уровне, близком к нормальному, может снизить риск осложнений на почве диабета до 60%*. Показания данной системы помогут вам и вашему лечащему врачу выбрать наиболее точный план вашего лечения и лучше контролировать ваш диабет.

К системе прилагается гарантийный талон. Просьба заполнить его и прислать нам по почте.

* Данные Американской Ассоциации Диабета основаны на контроле диабета и лечении осложнений (1993 г.) Система предназначена для наружного применения (диагностика in vitro). С помощью данной системы следует измерять только уровень глюкозы (сахара) в крови, причём для анализа следует брать только свежую капиллярную кровь. Система предназначена для домашнего пользования, но может использоваться и в клинике. Однако она не должна использоваться для диагностики диабета, а также для тестирования новорожденных.



ВНИМАНИЕ!

Перед тем, как приступить к определению уровня сахара в вашей крови (глюкозы) с помощью какого-либо из наших приборов, внимательно прочитайте все инструкции и потренируйтесь производить тестирование. Строго придерживайтесь инструкций, а также обратитесь за консультацией к эндокринологу. Эти рекомендации относятся ко всем нашим системам для измерения уровня сахара в крови, кроме того, следовать им советует Школа Диабета Канадской Ассоциации Диабета.

Важная информация

• Сильное обезвоживание и чрезмерная потеря воды может привести к тому, что показания будут неверными, а именно - слишком низкими. Если у вас сильное обезвоживание - немедленно обратитесь к эндокринологу.

• Результаты тестирования ниже 3,3 ммоль/л (60 мг/дл) означают низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия). Результаты тестирования выше 13,3 ммоль/л (240 мг/дл) означают высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия). Если в результате тестирования вы получили показания ниже 3,3 ммоль/л или выше 13,3 ммоль/л, а у вас нет соответствующих симптомов, то прежде всего повторите тест. Если же у вас появились симптомы или если вы продолжаете получать показания ниже 3,3 ммоль/л или выше 13,3 ммоль/л, то вы должны следовать указаниям эндокринолога.

• Если же у вас имеются симптомы, не согласующиеся с результатами тестирования, и если вы при этом выполняли все инструкции, изложенные в буклете пользователя прибора CLEVER CHEK TD-4209, то вам необходимо обратиться к эндокринологу.

• Очень высокое число красных кровяных клеток (гематокрит) (свыше 55%) или очень низкое число (менее 30%) также может привести к неверным результатам тестирования.

• На результаты тестирования НЕ ВЛИЯЮТ следующие факторы:

o повышенное содержание триглицерида в крови, снижающего содержание в крови некоторых веществ, таких как мочевая кислота, аскорбиновая кислота, а также ацетаминофен, допа, метилдопа, L-допа и толбутамид, которые могут присутствовать в крови больного диабетом.

o Этой системой можно пользоваться на высоте до 10 742 футов (3 275 м), искажения результатов тестирования ещё не произойдёт.

НАЧАЛО РАБОТЫ

Система измерения содержания глюкозы в крови при диабетеCLEVER CHEK TD-4209

В состав системы входят три основных компонента: прибор для измерения уровня сахара в крови, тест-полоски и контрольные растворы. Эти три компонента разработаны, созданы, проверены и предназначены для того, чтобы функционировать совместно в виде системы, с помощью которой можно получать точные результаты измерений уровня сахара в крови. При тестировании крови с помощью данного прибора следует пользоваться только фирменными тест-полосками и контрольными растворами.

В состав вашей системы входят:

Измерительный прибор 10 тест-полосок 10 стерильных ланцетов Инструкция по пользованию Сумка для переноски системы спортивного типа Руководство по быстрому пользованию системы и разрешению проблем Кодирующий электронный чип.

Устройство для взятия образца крови (ручка-прокалыватель) Контрольные растворы 2-х уровней ВНИМАНИЕ!

Убедитесь в том, что внешняя картонная герметизирующая упаковка вашей системы не утеряна и не прорвана. Если её нет или она прорвалась, - верните систему по месту приобретения.

Прибор для измерения содержания сахара в крови CLEVER CHEK TD-4209

ТЕСТОВОЕ ГНЕЗДО

В тестовое гнездо вставляют тест-полоску для проведения тестирования. После того, как вы вставите в это гнездо тест-полоску, прибор автоматически включается.
– &nbsp– &nbsp–

ГЛАВНАЯ КНОПКА

Главная кнопка, расположенная спереди на приборе, служит для установки самого прибора, для входа в режим памяти, изменения значений времени, единиц измерения, очистки памяти и включения или выключения прибора.

Сегменты дисплея прибора

– &nbsp– &nbsp–

Тест-полоски для Clever Chek TD-4209 Ваша система измеряет содержание сахара (глюкозы) в цельной крови. Кровь наносится на впитывающую лунку на тест-полоске и затем автоматически попадает в ячейку, где происходит реакция.

Тест-полоска состоит из следующих частей:

Контактные полоски Именно этим концом тест-полоску следует вставлять в прибор. Необходимо ввести её в гнездо с достаточным (но не чрезмерным) усилием до упора.

Подтверждающее окошечко В этом месте вы находите подтверждение тому, что на впитывающую лунку на тестполоске нанесено достаточное количество крови.

Впитывающая лунка Сюда следует наносить капельку крови, которая автоматически будет всасываться.

Ручка тест-полоски За эту часть держат тест-полоску, когда вводят её в контактное гнездо прибора.

Подробные инструкции вы найдёте на страницах 19-27 в разделе "Вы проводите тестирование крови".

Важная информация о тест-полоске

• Упаковки с тест-полосками следует хранить в прохладном сухом месте при температуре ниже 40?С (104?F). Не подвергать воздействию прямого солнечного света и нагреву. Не замораживать.

• Тест-полоски следует хранить в тех флаконах, в которых вы купили их; не перекладывайте их в другую бутылочку или какой-либо другой контейнер.

• Достав одну тест-полоску из флакона, сразу же плотно закройте этот флакон крышкой.

• Доставая тест-полоску из флакона, или вводя её в гнездо измерительного прибора, вы можете касаться тест-полоски в любом месте, но только чистыми, сухими руками.

• Тест-полоску следует использовать сразу же, как только вы достали её из флакона.

• Напишите на флаконе, дату, когда вы в первый раз открыли его. Оставшиеся во флаконе тест-полоски должны быть использованы в течение 90 дней со дня первого открывания флакона.

• На впитывающий участок тест-полоски (в лунку) следует наносить только кровь.

Нанесение других веществ неизбежно приведёт к неверному результату.

• Не пользуйтесь тест-полосками после истечения срока их годности, напечатанного на упаковке, поскольку это может привести к неверным показаниям.

• Тест полоски нельзя сгибать, разрезать или подвергать другим механическим разрушающим воздействиям.

ВНИМАНИЕ!

Упаковки с тест-полосками следует хранить в недоступном для детей месте; играя с упаковочной оболочкой, дети могут задохнуться. Кроме того, внутри оболочки находится мешочек с веществом, которое сушит воздух внутри неё, если ребёнок надышится парами этого вещества или к несчастью, проглотит его, - это может привести к раздражению кожи и глаз.

ПЕРЕД ПРОВЕДЕНИЕМ ТЕСТИРОВАНИЯ

Проверка дисплея Всякий раз, когда вы вставляете тест-полоску в прибор или включаете его, на дисплее прибора появляется "CHK" и краткий сигнал. Это говорит о том, что система выполняет самопроверку.

Программирование прибора Нумерация тест-полосок и учёт этой нумерации прибором необходимы для упорядочивания результатов. Перед первым тестированием крови вы должны первым вставить в прибор кодирующий электронный чип из первого флакона а затем, при переходе к другим флаконам с тест-полосками, нумерация должна сохраняться. И каждый раз при проведении тестирования следует проверять, соответствует ли порядковый номер, который показывает прибор, тому порядковому номеру, который указан на флаконе с тест-полосками.

ВНИМАНИЕ!

Если порядковый номер, который показывает прибор, не соответствует номеру, напечатанному на флаконе, то результаты могут оказаться неточными.

– &nbsp– &nbsp–

Перед тем, как в первый раз произвести тестирование крови, потренируйтесь на контрольном растворе. Если вы произвели три теста подряд на растворе и их результаты укладываются в ожидаемый диапазон, то вы действительно готовы тестировать свою кровь.

Производите тест на контрольном растворе:

Всякий раз, когда вы приступаете к использованию нового флакона с тестполосками.

По меньшей мере один раз в неделю.

Каждый раз, когда вам кажется, что либо прибор, либо тест-полоски работают плохо.

Если результаты вашего тест анализа не соответствуют тому, как вы себя чувствуете, или если вам кажется, что эти результаты не совсем точны.

Если вы уронили прибор.

Важная информация о тесте на контрольном растворе

• Пользуйтесь только контрольными растворами Taidoc.

• Проверьте, не истёк ли срок годности контрольного раствора, указанный на пузырьке. Не пользуйтесь раствором, если срок его годности истёк.

• Перед началом тестирования контрольный раствор, измерительный прибор, и тест-полоски должны иметь комнатную температуру (20-25?С/68-77?F).

• Встряхните пузырёк, капните на полоску первую каплю контрольного раствора и насухо вытрите наконечник, через который капает раствор, чтобы тестируемый образец раствора был достаточным, а результат - точным.

• Раствор следует использовать в течение 30 дней после того, как пузырёк с раствором был открыт в первый раз. Запишите на пузырьке дату, когда вы открыли его в первый раз. Используйте раствор в течение 30 дней.

• Контрольные растворы следует хранить плотно закрытыми при температуре ниже 30?С (86?F). Не замораживать.

ВНИМАНИЕ!

Диапазон показаний для контрольного раствора, указанный на флаконе с тестполосками, относится только к контрольному раствору Taidoc. Он учитывается при тестировании прибора и полоски. Однако, он не является рекомендуемым диапазоном показаний измеряемого уровня глюкозы в вашей крови.

Как производить тест на контрольном растворе:

ШАГ 1 Вставить тест-полоску Сначала вставьте в гнездо прибора тестполоску с контактными участками, повернув их к передней части прибора.

(Контактные участки должны полностью войти в прибор, в противном случае вы можете получить неточный результат тестирования). Прибор автоматически включится. На дисплее появится "СНК" и краткий сигнал. Затем на дисплее появится значение температуры окружающей среды.

После чего на дисплее появится значок капли и порядковый номер полоски.

Убедитесь в том, что порядковый номер на дисплее совпадает с порядковым номером на флаконе с тест-полосками. Если номера

- разные, то следует правильно запрограммировать прибор.

После того, как на дисплее появится значок капли, следует нажать на главную кнопку; после чего на дисплее появится "CTL". Пока на дисплее прибора находится "CTL", прибор не будет сохранять результаты тестирования в своей памяти.

Если в этот момент вы решили не проводить тестирования на контрольном растворе, то нажмите на главную кнопку ещё раз и "CTL" исчезнет с дисплея.

ВНИМАНИЕ!

Всякий раз, когда вы производите тест на контрольном растворе, вы должны войти в режим "CTL" и тогда этот тест не будет записан в память прибора.

ШАГ 2 Нанести контрольный раствор Хорошенько встряхните пузырёк с контрольным раствором. Надавите на стенки пузырька, чтобы выдавить из него первую каплю, а затем насухо вытрите выходную пипетку, чтобы обеспечить наиболее точный результат. Снова надавите на стенки пузырька, чтобы выдавить ещё одну каплю раствора, которую следует нанести на палец. Затем нанесите эту каплю с пальца на впитывающую лунку тест-полоски (где раствор сразу же попадёт в узкий каналец), теперь капля раствора начинает перемещаться на тест-полоску, заполняется подтверждающее окошечко, и прибор начинает отсчёт.

– &nbsp– &nbsp–

Чтобы избежать загрязнения контрольного раствора содержимым тест-полоски, необходимо каплю раствора сначала поместить на чистую поверхность или на чистый палец. Затем коснуться этой каплей соответствующего места тест-полоски.

– &nbsp– &nbsp–

ШАГ 3 Результат появляется через 10 секунд Прибор начинает отсчёт и через 10 секунд на дисплее появляется результат. Теперь следует сравнить показания дисплея с диапазоном данных, напечатанным на флаконе с тест-полосками. Результат тестирования должен попасть в указанный диапазон.

Сравнение результатов тестирования на контрольном растворе Если результаты тестирования не попадают в диапазон, указанный на флаконе с тестполосками, следует повторить тест.

Если прибор показывает результат, не попадающий в указанный диапазон, то причиной этому могут послужить следующие факторы:

Ошибка в проведении тестирования.

Не слишком тщательное перемешивание контрольного раствора из-за недостаточно интенсивного встряхивания пузырька.

Загрязнённый или старый контрольный раствор (с истекшим сроком годности).

Слишком тепло или слишком холодно в помещении для контрольного раствора.

Плохо выдавилась первая капля раствора и плохо, не насухо была вытерта выходная пипетка.

Неправильное программирование прибора.

Изношенность тест-полоски.

Сбой в работе прибора.

ВНИМАНИЕ!

Если после принятых мер вы продолжаете получать результаты, не попадающие в диапазон, указанный на флаконе с тест-полосками, это может означать, что плохо работает вся система в целом. Если при тестировании на контрольном растворе вы продолжаете получать результаты, не попадающие в указанный диапазон, то тестирование крови при помощи такой системы производить не следует. Если вы сами не в состоянии решить проблему, обратитесь за помощью к своему дилеру по месту приобретения системы.

– &nbsp– &nbsp–

Получение капли крови ВНИМАНИЕ!

Во избежание инфекции:

• Никогда не пользуйтесь ланцетом или ручкой-прокалывателем вместе с другим человеком.

• Всегда используйте новый, стерильный ланцет. Ланцеты предназначены только для одноразового пользования.

• Избегайте попадания лосьона, масел, грязи и инородных частиц внутрь или на поверхность ланцетов и ручки-прокалывателя.

ШАГ 1 Вставьте Ланцет в регулируемую Ручку-прокалыватель.

Снимите колпачок с ручкипрокалывателя, повернув колпачок против часовой стрелки. Вставьте ланцет в держатель ланцета. Твердо надавите на ланцет, чтобы он прочно закрепился в держателе. Не вкручивайте ланцет.

Отвинтите защитный диск ланцета.

Наденьте обратно колпачок на ручкупрокалыватель и закрутите его по часовой стрелке. Не закручивайте колпачок слишком плотно.

Регулируемая верхушка колпачка позволяет выбрать один из 5 уровней глубины прокола кожи. Чтобы выбрать желаемую глубину, покрутите регулируемую верхушку колпачка в любом направлении до тех пор, пока нужная цифра не совпадет со стрелкой. Выберите оптимальную глубину прокола: 1-2 для мягкой или тонкой кожи, 3 для кожи средней толщины, 4-5 для толстой или мозолистой кожи.

ШАГ 2 Зарядите пусковой механизм ручкипрокалывателя Отведите пусковую трубку, расположенную на корпусе ручкипрокалывателя назад до характерного щелчка. Если щелчка не последовало, возможно, ручка-прокалыватель уже была взведена при установке ланцета.

ШАГ 3 Вымойте руки и участок прокола.

Вымойте руки и участок прокола теплой водой с мылом. Сполосните руки и тщательно высушите.

ШАГ 4 Выберите Участок Прокола.

ВНИМАНИЕ!

Для провередния анализа системе дотаточно очень маленькой капли крови. Вы можете взять кровь из пальца. Выбирайте различные участки кончиков пальцев каждый раз при проведении анализа. Неоднократные проколы в том же самом месте могут повлечь болевые ощущения и привести к появлению мозолей.

Кончик пальца.

Держите ручку-прокалыватель строго перпендикулярно поверхности пальца.

Нажмите на кнопку спуска. Вы услышите щелчок указывающий что прокол пальца завершен.

– &nbsp– &nbsp–

Слегка помассируйте выбранную область для получения дотаточного количества образца крови (2 микролитра в объеме "О натуральная величина ". Не размазывайте образец крови. Продолжайте ваш анализ Неправильно глюкозы в крови.

ШАГ 6 Удалите Ланцет Снимите колпачок с ручкипрокалывателя, повернув его против часовой стрелки.

(Дополнительная информация: для того, чтобы надеть защитный диск на ланцет, поместите диск на твердую поверхность и вдавите в него ланцет).

Всегда проявляйте осторожность при удалении ланцета. Вынимайте его осторожно и затем поместите его в контейнер для острых предметов.

Наденьте колпачок.

Процедура тестирования шаг за шагом ШАГ 1 Вставьте тест-полоску Введите тест-полоску в тестовое гнездо тем концом, на котором находятся контактные полосы, лицевой сторой вверх. Полоска должна быть введена в прибор на всю длину контактных полос, в противном случае результат анализа может быть неверным. Прибор включится автоматически. На дисплее появятся надпись "CHK" и изображение полоски. Затем высветится температура окружающей среды и последуют изображение капельки крови и порядковый номер полоски.

Если необходимо, запрограммируйте прибор.

– &nbsp– &nbsp–

ШАГ 2 Нанесите образец крови С помощью регулируемой ручки-прокалывателя получите округлую каплю крови. Объем образца крови должен составлять по крайней мере 2 микролитра (О натуральная величина), иначе возможно получение неточного результата анализа. Когда на дисплее появится символ " ", нанесите каплю крови на впитывающую лунку тестполоски, где расположен узкий каналец. Не вдавливайте палец в тестполоску. Не наносите смазанный образец крови.

Кровь должна полностью заполнить подтверждающее окошко, после чего прибор начнет обратный отчет. Если подтверждающее окошко не заполняется полностью кровью, прежде чем прибор начнет обратный отчет, не следует добавлять еще дополнительное количество крови на тест-полоску. В этом случае следует удалить испорченную тест-полоску и повторить тест заново на новой тест-полоске. Если у Вас возникнут проблемы с нанесением образца крови на тест-полоску, обратитесь за помощью к дилерам.

ВНИМАНИЕ!

Если Вы не нанесли образец крови в течение 3 минут, прибор выключится самостоятельно. Вы должны удалить тест-полоску и вставить ее в прибор заново, чтобы повторно начать процедуру тестирования.

ШАГ 3 Точные Результаты будут получены через 10 Секунд Результат анализа уровня глюкозы в крови появится после того, как прибор произведет отчет времени в обратном порядке.

Результаты анализов уровня глюкозы в крови автоматически сохраняются в памяти прибора. Выключите прибор путем извлечения тест-полоски. Осторожно выбросите использованную тест- полоску, чтобы избежать загрязнения.

Clever Chek TD-4209 обеспечивает точные результаты анализа калибровки с помощью плазмы, которые сопоставимы с результатами, полученными в лабораторных условиях.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ СООБЩЕНИЯ

Прибор Clever Chek TD-4209 показывает результаты тестирования между 1.1 и 33,3 моль/л (20 - 600 мг/дл). Если результат тестирования ниже 1,1 моль/л (20 мг/дл), на дисплее прибора появится "LO". Это указывает на острую форму гипогликемии (низкий уровень содержания глюкозы в крови). Вам следует немедленно пройти курс лечения от гипогликемии, назначенный специалистом.

Если результат тестирования превышает 33.3 моль/л (600 мг/дл), на дисплее прибора появится "HI". Это указывает на острою форму гипергликемии (высокий уровень содержания глюкозы в крови). Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если в результате тестирования были получены показания выше 13.3 моль/л (240мг/дл), на дисплее прибора появятся надписи "КЕТОNE" и "?". Это указывает на высокое содержание глюкозы в крови. Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПАМЯТИ ПРИБОРА

Ваш прибор способен сохранить в памяти последние 450 результатов тестирования уровня глюкозы в крови с указанием с даты и времени проведения тестов. Также прибор подсчитывает средний результат показателей уровня глюкозы в крови за 7-.14и 90- дней. Для просмотра предыдущих результатов анализа проделайте следующие простые шаги.

ШАГ 1 Войдите в режим памяти При выключенном приборе нажмите дважды на главную кнопку. На дисплее появится средний результат тестирований, полученных за последние 7 дней, указывая на то, что Вы находитесь в режиме памяти.

Если Вы продолжите нажимать главную кнопку, появятся 14-.21-.28-, 60-и 90дневные средние результаты. Затем в памяти прибора можно просмотреть последние 450 результатов тестирования.

7-дневное среднее значение рассчитывается по результатам тестирования уровня глюкозы в крови, полученных в течение последних 7 дней.

Также указывается количество проведенных тестирований в течение этого периода, например, 12 (12 тестирований за последние 7 дней). Если Вы используете прибор в первый раз, на дисплее появится надпись " 7 DAY AVG " ("7 ДНЕЙ В СРЕДНЕМ"), показывая, что в памяти нет результатов тестирования.

14-дневное среднее значение рассчитывается по результатам тестирования уровня глюкозы в крови, полученных в течение последних 14 дней.

Здесь также указывается количество проведенных тестирований, например, 24 (24 тестирования за последние 14 дней).

Если Вы используете прибор в первый раз, на дисплее появится надпись " 14 DAY AVG " ("14 ДНЕЙ В СРЕДНЕМ"), показывая, что в памяти нет результатов тестирования.

Таким же образом просматриваются средние значения, полученные по результатам тестов за 21-, 28-, 60 - и 90дней.

Шаг 2 Вернитесь к результатамтестирования

После 8-кратного нажатия главной кнопки среднее значение, полученное по результатам тестирований за 90-дней, будет заменено самым последним результатом тестирования с указанием даты и времени. Нажмите главную кнопку снова, и на дисплее появится результат предыдущего тестирования. Каждый раз, когда Вы нажимаете и отпускаете главную кнопку, прибор показывает по порядку последние 450 результатов тестирования.

Когда память заполняется, самый старый результат стирается и добавляется новый.

ВНИМАНИЕ!

При использовании прибора впервые на дисплее появляется символ " --- ", указывающий, что память прибора не содержит результатов тестирования.

ШАГ 3 Выйдите из режима памяти Удерживайте главную кнопку нажатой в течение трех секунд для отключения прибора.

ПРОСМОТР РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТИРОВАНИЯ НА ПЕРСОНАЛЬНОМ

КОМПЬЮТЕРЕ Загрузка Данных Для переноса данных по результатам тестирований в персональный компьютер для домашнего просмотра необходимо программное обеспечение Clever CHEK TD-4209 diabetes management и кабель интерфейса. (Программное обеспечение можно скачать с официального вебсайта Taidoc, кабель интерфейса приобретается отдельно).

ШАГ 1 Установите программное обеспечение Установите программное обеспечение на Ваш компьютер, следуя инструкциям, представленным на вебсайте Taidoc.

ВНИМАНИЕ!

Во избежании возникновения ошибки рекомендуем использовать персональный компьютер, соответствующий стандартам Международной Электротехнической Комиссии IEC 60950 или IEC 60601-1.

ШАГ 2 Присоедините кабель интерфейса Вставьте кабель интерфейса в последовательный порт, расположенный на задней панели компьютера.

При выключенном приборе присоедините кабель к порту, расположенному в основании прибора. На дисплее появится надпись "PC", указывающая, что прибор находится на связи. Теперь можно запускать программу и переносить все хранящиеся в памяти прибора результаты тестирований, с указанием даты и времени, в компьютер.

ВНИМАНИЕ!

Во время соединения прибора с компьютером проведение тестирование глюкозы в крови невозможно. Если прибор работает в режиме памяти или в режиме установки, прибор не будет отвечать на компьютерные команды.

ШАГ 3 Произведите передачу данных Следуя указаниям, представленным в программном обеспечении, введите команду передачи данных. Если в течение трех минут не последовало никакой команды, прибор выключится самостоятельно. Нажатие и удержание главной кнопки в течение 30 секунд также приведет к выключению прибора.

Если Вы хотите узнать больше о программе Clever CHEK TD-4209 Diabetes Management или приобрести кабель интерфейса отдельно, обратитесь к дилерам за помощью.

СРАВНЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ С ПОМОЩЬЮ ПРИБОРА

И В ЛАБОРАТОРИИ

Результаты тестирования, полученные как с помощью прибора, так и в лаборатории, выражены в плазменных-эквивалентных единицах. Однако результат, полученный с помощью Вашего прибора, может несколько отличаться от результата анализа, полученного в лаборатории, из-за естественных изменений уровня глюкозы в крови. На результаты, полученные с прибора, могут оказывать влияние факторы и обстоятельства, которые, в свою очередь, не влияют на результаты, полученные в лабораторных условиях. (См. инструкцию к использованию тест-полосок). Для точного сравнения результатов, полученных с прибора и в лаборатории, следуйте представленным ниже указаниями:

Перед посещением лаборатории:

• Проведите тест с использованием контрольного раствора, чтобы удостовериться, что прибор работает должным образом.

• Желательно воздержаться от приема пищи, по крайней мере в течение восьми часов до проведения сравнительных анализов.

• Возьмите прибор с собой в лабораторию.

Находясь в лаборатории:

• Удостоверьтесь, что образцы, взятые для проведения тестирования прибором и для лабораторного исследования, взяты и использованы в течение 15 минут друг за другом.

• Вымойте руки перед получением образца крови.

• Никогда не используйте для тестирования прибором кровь, взятую тестовой трубкой с верхом серого цвета.

• Использовать только свежую капиллярную кровь.

Результаты тестирований могут различаться, поскольку уровень глюкозы в крови значительно меняется за короткий промежуток времени, особенно если Вы недавно ели, выполняли физические упражнения, принимали лекарства или испытали стресс.

Кроме того, если Вы недавно поели, уровень глюкозы в крови, взятой из пальца, может быть на 3,9 ммоль/л (70 мг/дл) выше, чем в крови, взятой из вены (венозный образец), которая используется для тестирования в лаборатории.

Поэтому желательно воздержаться от приема пищи в течение восьми часов перед проведением сравнительных тестирований. Такие факторы, как концентрация эритроцитов в крови (высокий или низкий гематокрит) или потеря организмов жидкости (сильное обезвоживание) могут также вызвать отклонения результатов, полученных с прибора и в лаборатории.

УСТАНОВКИ ПРИБОРА И ОЧИСТКА ПАМЯТИ

Прибор содержит установки времени, даты, единицы измерения и единицы измерения температуры. Однако если необходимо переустановить время, или после замены батарейки нужно войти в режим установок и переустановить прибор.

Установка времени, даты, единицы измерения, единицы измерения температуры и очистка памяти Чтобы установить время, сначала войдите в режим установок. Первоначально прибор должен находиться в выключенном состоянии. Затем нажмите установочную кнопку, расположенную в том же отсеке, где находится батарейка. Теперь прибор вошел в режим установок.

ШАГ 1. Установите год Вначале на дисплее появится мигающее изображение года. Нажимайте и отпускайте главную кнопку, переводя при каждом нажатии показатель на один год вперед. Чтобы двигаться быстрее, удерживайте нажатой главную кнопку. Когда на дисплее высветится нужный показатель года, нажмите установочную кнопку, после чего на дисплее появится изображение даты с мигающим сектором месяца.

ШАГ 2. Установите месяц Нажимайте и отпускайте главную кнопку, пока не появится нужный показатель месяца. Чтобы двигаться быстрее, удерживайте нажатой главную кнопку. Когда на дисплее высветится нужный показатель месяца, нажмите установочную кнопку, после чего на дисплее появится мигающий сектор дня.

ШАГ 3. Установите день

Нажимайте и отпускайте главную кнопку, пока не появится нужный показатель дня. Чтобы двигаться быстрее, удерживайте нажатой главную кнопку. Когда на дисплее высветится нужный показатель дня, нажмите установочную кнопку, после чего на дисплее появится мигающий сектор часа.

* Перед установкой времени сначала необходимо установить дату ШАГ 4. Установите Час Нажимайте и отпускайте главную кнопку, переводя при каждом нажатии показатель на один час вперед. Чтобы двигаться быстрее, удерживайте нажатой главную кнопку, Когда на дисплее высветится нужный показатель часа, нажмите установочную кнопку, после чего на дисплее появится мигающий показатель минут.

ШАГ 5. Установите Минуты.

Нажимайте и отпускайте главную кнопку, переводя при каждом нажатии показатель на одну минуту вперед. Чтобы двигаться быстрее, удерживайте нажатой главную кнопку. Когда на дисплее высветиться нужная минута, нажмите установочную кнопку, после чего на дисплее появится мигающий показатель единицы измерения.

ВНИМАНИЕ!

Прибор показывает средние значения, полученные за 7-, 14-, 21-, 28-, 60-и 90 дней, которые Вы можете извлечь из памяти прибора.

Эти средние значения рассчитываются по результатам тестирований, проведенных в течение 7, 14, 21, 28, 60 и 90 дней, с указанием даты и времени проведения тестов. При изменении в приборе даты и времени средние значения, полученные за 7-, 14-, 21-, 28-, 60-и 90- дней, также могут измениться.

Прибор может показывать результаты тестирования в миллимолях на литр (ммоль/л) или миллиграммах на децилитр (мг/дл). ммоль/л

- единица измерения, принятая в Канаде. мг/дл единица измерения, используемая в Соединенных Штатах.

ШАГ 6. Выберите ммоль/л или мг/дл.

Нажимайте и отпускайте главную кнопку, пока на дисплее не появится нужная единиц измерения. Нажмите установочную кнопку, после чего на дисплее замигает текущая единица измерения температуры.

ШАГ 7. Выбирите С или F Нажимайте и отпускайте главную кнопку, пока на дисплее не появится единица измерения температуры, которую Вы хотите выбрать.

Нажмите установочную кнопку, после чего символом.

прибор покажет "dEL" с мигающим ШАГ 8. Удалите память, и выйдите из установки При высвечивании на дисплее "dEL" и мигающим символом можно легко очистить полностью память прибора путем нажатия главной кнопки, после чего на дисплее прибора высветятся символы "---" и "ОК". Это означает, что память прибора очищена. Затем нажмите установочную кнопку, чтобы выключить прибор. Если Вы не хотите очистить память прибора, то просто не нажимайте главную кнопку, а снова нажмите установочную кнопку, и прибор выключится. Прибор, работающий в режиме установок, также самостоятельно отключается, если в течение одной минуты с ним не будет произведено никаких действий.

УХОД ЗА ПРИБОРОМ

Техническое обслуживание Ваш прибор не требует специального обслуживания. Поскольку ни кровь, ни контрольный раствор не соприкасаются с прибором, никакой специальной очистки не требуется. Избегайте попадания грязи, пыли, крови, контрольного раствора или воды в тестовое гнездо или в порт данных. После каждого использования храните прибор в переносной сумке. Снаружи прибор следует протирать влажной тканью, пропитанной нейтральным моющим средством. Данный прибор - точный аппарат. Пожалуйста, обращайтесь с ним с осторожностью.

Батарейка

Прибор работает на одной 3.0V (каталож.# 2032 или аналог) литиевой батарейке, которая уже установлена в прибор. Мощность батарейки рассчитана на проведение приблизительно 1000 тестирований. При замене используйте только 3.0V (каталож.# 2032 или аналог) литиевую батарейку.

Прибор предупредит Вас, когда батарейка садится, показывая два различных сообщения:

1. символ батарейки появляется на дисплее при включении прибора, и все другие сообщения дисплея функционируют в обычном режиме. С момента первого ресурсов батарейки появления символа достаточно для проведения порядка 50 тестирований. Полученные результаты будут точны, но батарейку следует заменить.

2. Вместе с символом батарейки появляется символ E-b. Это означает, что ресурсов батарейки недостаточно для проведения тестирования. Необходима замена батарейки.

Чтобы заменить батарейку, удостоверьтесь, что прибор выключен. Переверните прибор и определите местонахождение батареечного отсека.

1. Надавите на скобу, расположенную на крышке батареечного отсека, и снимите крышку.

2. Нажмите и удерживайте установочную кнопку в течение 3 секунд.

3. Удалить старую батарейку. Вставьте одну

3.0V (каталож.# 2032 или аналог) литиевую батарейку положительно заряженной "+" стороной вверх.

4. Установите крышку батареечного отсека на прежнее место.

ВНИМАНИЕ!

* Замена батарейки не влияет на сохраненные в памяти прибора данные (предыдущие результаты тестирования). Однако, может потребоваться переустановка времени и даты.

ДИСПЛЕЙНЫЕ СООБЩЕНИЯ И РУКОВОДСТВО ПО УСТРАНЕНИЮ

ПРОБЛЕМ В следующем параграфе представлены некоторые сообщения и символы, которые высвечиваются на дисплее прибора. Эти сообщения помогают выявить некоторые проблемы. Однако они появляются не во всех случаях, когда возникла проблема.

Неправильное использование прибора может привести к получению неточного результата, и в этом случае на дисплее не появится сообщение ошибки или символ. В случае возникновения проблемы обратитесь к руководству по устранению проблем.

– &nbsp– &nbsp–

с. Образец крови нанесён после Повторить тест на новой тест-полоске;

автоматического отключения прибора (по образец крови наносить только после истечении трёх минут с момента последнего того, как на дисплее появится значок действия пользователя) капли.

– &nbsp– &nbsp–

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Размеры: 80мм х 60мм х 22мм Вес: 48,5 г.

Источник питания: одна литиевая батарейка CR2032 3V Срок годности батарейки: свыше 1 000 операций прибора Дисплей: большой жидкокристаллический дисплей Внешний выход: интерфейс RS232 PC Память: 450 результатов измерений вместе с временем и датой Автоматическое детектирование введения электрода Автоматическое детектирование загрузки тестируемого образца Автоматический отсчёт времени реакции Режим ожидания: Потребление мощности менее 20uA Автоматическое отключение через 3 минуты бездействия Температурное оповещение Рабочий диапазон температуры: 10°С - 40°С Рабочий диапазон влажности: 10-90%R.H.

(без конденсации) Условия хранения/транспортировки:

-20?С - 70?С, 5% - 95%R.H.

Единицы измерения: мг/дл или ммоль/л Диапазон измерений: 1,1 - 33,3 ммоль/л (20-600 мг/дл) Рабочие характеристики

• Точность: Результаты проведения тестов по определению содержания сахара в цельной крови сравнивались с анализатором глюкозы Olympus 5000. При концентрации 75 мг/дл (4,2 ммоль/л) в 100% случаев результаты совпадали с точностью ±15мг/дл (0,83 ммоль/л), при концентрации /= 75 мг/дл (4,2 ммоль/л) в 100% случаев результаты различались на ±20%. То есть, исследования показывают, что система определения содержания глюкозы в крови CLEVER CHEK TD-4209 хорошо показала себя в сравнении с лабораторной системой.

• Разброс: Проведённые исследования показывают, что разница между результатами, полученными с помощью разных тест-полосок, варьирует в пределах 5%.

• Связь системы мониторинга глюкозы с национальным эталоном: Результаты тестирования с помощью системы мониторинга глюкозы CLEVER CHEK TD-4209 сравнивались с результатами параллельного тестирования, проведённого с помощью устройства YSI 2300, которое является стандартом в процедурах измерения для производителя. Эти исследования показали, что метод измерения, заложенный в основу системы мониторинга глюкозы CLEVER CHEK TD-4209 очень хорошо коррелируется со стандартом.

• Данное изделие зарегистрировано на территории РФ, регистрационное удостоверение ФС № 2005/596 от 25.04.2005 и имеет сертификат соответствия РООС TW.AИ11.А00121 от 19.05.2005 Уровень глюкозы в крови для людей, не страдающих диабетом

– &nbsp– &nbsp–

Температурное ограничение Использовать до Дата производства Код партии Каталожный номер Серийный номер

Источник: doc.knigi-x.ru
Читайте также
Вид: