Берлитион при сахарном диабете или Тиоктацид: что лучше при диабетической полинейропатии

Опубликовано в журнале:
«Русский медицинский журнал», 2010, Том 18, №14, с. 869-870

Профессор А.С. Аметов
РМАПО.

В настоящие время в России используются два подхода в лечении диабетической полиневропатии: патогенетическая и симптоматическая терапия. Патогенетическое лечение является первой линией терапии диабетической полиневропатии, поскольку снижает не только невропатические симптомы, но и улучшает невропатический дефицит, приводящий к развитию диабетической стопы. Лекарства, снимающие невропатическую боль, являются второй линией терапии – эти средства должны использоваться, если патогенетическое лечение неадекватно снижает невропатическую боль. К сожалению, при лечении диабетической невропатии в России врачи поликлиник большей частью основываются не на доказательной базе патогенетических механизмов. Какие же средства в настоящее время используются в России для лечения диабетической полиневропатии?

Патогенетическая терапия:

  • α–Липоевая кислота (например, Тиоктацид®)
  • Комбинированные препараты витаминов группы B
  • Препараты на основе гемодеривата

Симптоматическая терапия:

  • Габапентин
  • Прегабалин
  • Дулоксетин
  • Венлафаксин
  • Трициклические антидепрессанты
  • Карбамазепин

При выборе препарата следует учитывать следующие моменты:

1) степень доказательности безопасности и эффективности препарата – преклинические, клинические исследования, мета–анализ;

2) социально–экономичесие аспекты.

Начнем со степени доказательности.

α–Липоевая кислота (Тиоктацид®) – в отличие от остальных лекарственных средств, используемых при патогенетическом лечении, имеет наибольшее количество доклинических и клинических данных – 9 плацебо–контролируемых двойных слепых исследований, один мета–анализ.

Данные, полученные для Тиоктацида:

  • Преклинические исследования показали, что α–липоевая кислота влияет на патогенез диабетической полиневропатии.
  • Полученная в преклинических исследованиях концепция подтвердилась в исследовании с участием пациентов, где было показано, что Тиоктацид® оказывает влияние на факторы риска начала и прогрессирования диабетической невропатии.
  • 9 двойных слепых плацебо–контролируемых исследований показали, что Тиоктацид® улучшает:
  • невропатические симптомы,
  • невропатический дефицит,
  • вариабельность ритма сердца.

Препараты на основе гемодеривата – имеется только одно многоцентровое плацебо–контролируемое двойное слепое исследование, но без исследований по титрованию терапевтической дозы (социально–экономические затраты). До сих пор нет доклинических фармакологических данных по действию препаратов на патогенез диабетической полиневропатии.

Комбинированные препараты витаминов группы B имеют только одно многоцентровое плацебо–контролируемое двойное слепое исследование для таблеток – нет плацебо–контролируемых двойных слепых исследований для инъекционных форм, нет исследований по титрованию терапевтической дозы (социально–экономические затраты).

Тиоктацид – препарат с наиболее доказанным патогенетическим воздействием на диабетическую полиневропатию и, следовательно, является средством терапии первой линии для больных диабетической полиневропатией.

Существующая выписка препаратов не соответствует стандартам (данные IMS) (рис. 1). Тиоктацид назначается в нашей стране в несколько раз реже, чем средства с меньшей степенью доказательности.

Рис. 1. Существующая выписка препаратов не соответствует стандартам (данные IMS)

Международное название Торговое наименование К-во упаковок в 2009 г.
а-липоевая кислота Тиоктацид 256.000
Берлитион 879.000
Тиогамма 166.000
Эспа-Липон 21.000
Тиолепта 26.000
Октолипен 86.000
Липоевая кислота 514.000
Всего 1.950.000
Торговое наименование Форма выпуска К-во упаковок в 2009 г. Витамины группы В драже 348.000 Раствор
для инъекций 3.806.000 Всего 4.155.000

Гемодериват в основном используется по другим показаниям, поэтому нет данных отдельно для диабетической полиневропатии

В то же время известно, что α–липоевая кислота – средство с критической биодоступностью. Среди всех препаратов, содержащих α–липоевую кислоту, только особая формула Тиоктацид БВ способна преодолеть критическую биодоступность. В клинических исследованиях использовался только Тиоктацид®, поэтому результаты этих клинических исследований не могут быть использованы производителями обычных формул а–липоевых кислот в связи с ее критической биодоступностью (рис. 2).

Рис. 2. Данные, полученные для Тиоктацида, не могут быть экстраполированы на другие препараты а–липоевой кислоты из-за ее критической биодоступности


Тиоктацид® — единственная лекарственная форма альфа-липоевой кислоты, у которой отсутствуют выраженные колебания концентрации в плазме, и это единственная форма, участвовавшая в плацебо-контролируемых исследованиях

Что касается симптоматического лечения, показано социально–экономическое превосходство по сравнению с другими видами лечения – например, габапентином (исследование AND). Тиоктовая кислота имеет ряд преимуществ: она лучше переносится пациентом, меньше стоит и отличается большим терапевтическим потенциалом, поскольку улучшает не только симптомы, но также и невропатический дефицит (табл. 1).

Таблица 1. Патогенетическая стоимость одного дня лечения в России

Препарат Средняя стоимость упаковки в аптеках, руб. по данным www.medlux.ru Суточная доза Суточные затраты, руб.
Прегабалин 150 мг 14 таблеток 640 300–600 мг 92,6–181
Габапентин 300 мг 50 таблеток 656 900–3600 мг 39–157
Дулоксетин 60 мг 14 таблеток 772 60–120 мг 55–110
Венлафаксин 75 мг 28 таблеток 694 75–225 мг 24,7–74
Тиоктацид БВ 600 мг 30 таблеток 1544 600 мг/сут. перорально 51,34

Стоимость лечения таблетками Тиоктацид БВ дешевле, чем препаратами для лечения невропатической боли.

Таким образом,

Рекомендации по лечению:

Патогенетическая терапия — лечение первой линии Тиоктацид®:

  • 3 недели в/в 600 мг (альтернативное назначение пероральной формы при невозможности в/в введения)
  • Длительная терапия таблетками 600 мг (4 длительность терапии 4 года — Nathan -1)

Симптоматическая терапия — лечение второй линии

  • Дулоксетин: 60-120 мг
  • Прегабалин: 300 — 600 мг
  • Венлафаксин: 75 — 225 мг

Длительность: зависит от индивидуальной потребности пациента ;

Ниже представлен систематизированный отчет нескольких исследований по Тиоктациду 600 Т (внутривенная форма) и Тиоктацид БВ (быстрого высвобождения), проведенных компанией «Меда фармасьютикалс Швейцария ГМбХ». В отчете собраны и обобщены данные, подтверждающие безопасность и эффективность препарата, рекомендуемого для лечения диабетической полиневропатии.

При выборе антиоксидантного препарата возникает вопрос, на чем же остановиться, если средства практически одинаковые. Конечно, назначить его должен врач после тщательного обследования. Но для ознакомления мы разобрали популярные средства этой группы и готовы поделиться информацией, которая поможет понять, что же лучше – Берлитион или Октолипен.

Действие средств и состав

Берлитион является гепатопротекторным и антиоксидантным средством с гиполипидемическим свойством. Действие его направлено на снижение содержания глюкозы и устранение «вредных» липидов, которые находятся в крови. Основной его компонент – тиоктовая кислота. Последняя находится практически во всех органах и важна для их нормального функционирования.

Тиоктовая кислота представляет собой сильный антиоксидант. Она снижает негативное воздействие токсических веществ на организм. Она защищает печень и улучшает ее функцию.

Октолипен – метаболическое лекарственное средство, эндогенный антиоксидант. Его основной эффект направлен на связывание радикалов. Действующий компонент тот же – тиоктовая кислота. Препарат не только снижает глюкозу, но и повышает содержание гликогена.

Тиоктовая кислота хорошо себя зарекомендовала в лечении диабета. Она усиливает действие гипогликемического инсулина. Клинические исследования подтвердили улучшение нервной проводимости при диабетической нейропатии после месячного курса применения вещества.

Берлитион – особенности препарата

Берлитион немецкого производства можно приобрести в таблетках и растворе. В одной упаковке содержится по 5, 10, 20 ампул. Есть Берлитион 600 – 24 мл и Берлитион 300 – 12 мл. Таблетки по 300 мг продаются в блистерах, в упаковке их может быть 3, 6, 10 по 10 штук.

Врачи отмечают, что его лучше применять в виде уколов, ведь это повышает биодоступность. Это не говорит, что таблетки оказывают меньшее действие, но принимать их придется больше, ожидая эффект немного дольше.

Его особенно часто назначают при таких состояниях, как гипотензия, диабет, ожирение. Лекарство не только нормализует сахар в крови, но и помогает сбросить лишний вес.

Однако исследования в Йельском Университете США показали, что тиоктовая кислота незначительно влияет на индекс массы тела, поэтому для этой цели применять ее нерационально. Она может быть частью терапии, но сама по себе не сможет дать долгосрочной перспективы поддержания нормального веса тела.

Октолипен – особенности препарата

Октолипен выпускается отечественным производителем. Купить его можно в виде капсул, концентрата для уколов и таблеток. Его относят к витаминоподобным. Лекарство хорошо справляется с регуляцией обмена жиров и углеводов.

Отличие Октолипена в том, что он имеет только 2 показания к применению, а именно алкогольная и диабетическая полинейропатия. Состояния характеризуются поражением нервов на фоне диабета и алкогольной зависимости.

Суть применения Октолипена в том, чтобы снизить негативное влияние радикалов на клетки. Препарат похож по свойствам на витамин В. Можно сказать, что он замедляет старение клеток.

Лекарство выступает в роли регулятора обмена липидов. Он активирует метаболизм холестерина, улучшает функциональную способность печени. Лекарство в виде раствора для инфузий применяется в стационарных условиях. Таблетки назначаются для применения дома.

Важно! Этот антиоксидант ни в коем случае нельзя совмещать с алкогольными напитками. Также во время курса лечения не рекомендуется употреблять молочные продукты.

Показания и противопоказания

Берлитион оказывает несколько положительных действий, что обуславливает широкий список показаний к его применению. Он способен улучшить общее состояние больного.

Показания к применению антиоксиданта Берлитион:

дегенеративные изменения позвоночника любой локализации, в частности, протрузия, остеохондроз, риск развития грыжи межпозвоночного диска;

полинейропатия диабетического происхождения;

токсическое отравление разными веществами;

хроническая интоксикация на фоне отравления тяжелыми металлами.

У Октолипена, как уже отмечалось, показаний немного – алкогольная и диабетическая полинейропатия. А вот противопоказаний у него больше. Средство Октолипен не может применяться при беременности, до 18 лет, в случае повышенной чувствительности к компонентам в составе и в период грудного вскармливания.

Лекарство Берлитион имеет следующие противопоказания:

грудное вскармливание и период вынашивания плода;

повышенная чувствительность к компонентам в составе;

Важно! Противопоказания и назначения рассматриваются врачом индивидуально. Нельзя принимать решение о начале приема лекарства самостоятельно, так как нужно следовать определенной дозировке в зависимости от течения заболевания и общего состояния.

При беременности и грудном вскармливании эти антиоксиданты не назначаются ввиду отсутствия клинических данных, что подтверждают их безопасность для этих категорий пациентов.

Способ применения и дозировка

Лекарство Берлитион принимается внутрь по 300-600 мг до 2 раз в сутки. Это стандартная дозировка, которая может меняться лечащим врачом. При тяжелых формах заболевания средство вводится внутривенно по 300-600 мг. Курс лечения может продолжаться до 30 дней. После основной терапии может продолжаться поддерживающая. Антиоксидант продолжают вводить уже в меньшей дозировке – по 300 мг в сутки.

Возможна передозировка, при которой возникают следующие симптомы:

выраженная головная боль;

тошнота и рвота;

При подозрении на интоксикацию и передозировку нужна срочная госпитализация. Для оказания первой помощи следует провести промывание желудка и дать пострадавшему активированный уголь (из расчета – 1 таблетка на 10 кг веса).

Октолипен в таблетках следует пить на голодный желудок за полчаса до еды. Стандартная дозировка составляет 600 мг. Примерный курс терапии – до 90 дней. Лечение может продолжаться в зависимости от состояния больного.

Внутривенное введение назначается при тяжелом состоянии. Лечение продолжается до 4 недель.

Возможна передозировка с появлением следующих симптомов:

сильная головная боль;

Для устранения нежелательных симптомов применяется симптоматическая терапия. Специфического антидота при передозировке нет.

Мнение врачей и пациентов

Специалисты отмечают, что разница у препаратов не большая. Состав, форма выпуска, эффекты одинаковые. Нужно учитывать, что подобрать лекарство может только врач после проведения ряда исследований. Некоторые вспомогательные компоненты препаратов могут не переноситься отдельными пациентами, что также влияет на выбор средства.

Немецкий препарат стоит дороже, поэтому многие считают, что не стоит переплачивать за один и тот же эффект. Но есть и другое мнение, что чем средство дороже, тем оно эффективнее.

Сравнение побочных эффектов

Побочных эффектов у Берлитиона достаточно много, но они потенциальные и возникают крайне редко. У Октолипена их меньше, но отмечаются они чаще. В этом случае можно сказать, что каждый следует принимать с осторожностью, учитывая вероятные риски, которые повышаются при игнорировании рекомендаций врача.

Какие возможные побочные явления у препарата Берлитион:

тошнота с частыми позывами к рвоте;

одышка и другие нарушения дыхания;

болезненные ощущения в области введения средства;

аллергические симптомы – сыпь, зуд, покраснение;

головокружение и повышенное потоотделение на фоне снижения глюкозы;

повышение внутричерепного давления, что проявляется тяжестью в голове;

точечные кровоизлияния, геморрагическая сыпь;

изменение вкусовых ощущений.

При приеме Октолипена есть риск столкнуться с такими нежелательными явлениями, как диспепсия, аллергия и проявления гипогликемии. При одновременном употреблении алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты существенно снижается. Это может привести к ухудшению самочувствия.

Цены на лекарства

В плане стоимости побеждает отечественный препарат. Цена Октолипена в среднем составляет от 330 рублей до 750 рублей в зависимости от количества таблеток и ампул в упаковке.

Стоимость Берлитиона, немецкого препарата начинается от 560 рублей. Таблетки 300 мг №30 можно купить за 750 рублей, ампулы 600 мг в количестве 5 штук – за 860 рублей.

Так, что же лучше – Берлитион или Октолипен

Сравнение составов, действий, побочных явлений и противопоказаний показывает, что оба препарата не лишены недостатков. Если ориентироваться на стоимость, лучше выбирать отечественный, а когда нужно провести комплексное лечение печени, будет оптимально остановиться на зарубежном. Но это относительно, зависит от состояния здоровья и не только.

Чтобы сделать правильный выбор, лучше проконсультироваться с несколькими врачами, тогда станет понятно, какое средство более популярно для лечения того или иного заболевания. Может быть и такое, что один препарат неэффективен и вызывает побочные явления, тогда может быть рекомендовано другое лекарство.

В связи с тем, что это лекарственные препараты, которые выбирает врач, мы не можем выделять лучший и худший, потому что эти понятия в данном случае относительны. Не забывайте о важности консультаций у специалиста и рисках самолечения.

Люди, страдающие от сахарного диабета, часто сталкиваются с его осложнениями. Данное заболевание оказывает существенное влияние на внутренние органы, но наибольшей опасности подвергается печень. Во многих случаях развивается гепатит, цирроз и другие серьёзные патологии. Поэтому очень важно не допускать осложнений, возникающих из-за диабета. Для таких целей больным выписывают специальные медикаменты. Среди них хорошего зарекомендовали себя Тиоктацид и Берлитион.

Характеристика препарата Тиоктацид

Представляет собой лекарственное средство с антиоксидантным воздействием, регулирующее углеводный и жировой обмен. Активным компонентом является липоевая кислота. Она способствует защите клеток от токсичного действия свободных радикалов, обезвреживая их. Кроме этого, выполняет следующие функции:

  1. Восстанавливает и поддерживает основные функции печени.
  2. Снижает уровень некоторых липидов, холестерина, глюкозы в крови.
  3. Улучшает клеточное питание, метаболизм нейронов.

Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, а также растворов для внутривенного введения.

Показаниями для применения служат:

  • Совокупность медленно протекающих заболеваний нервной системы, возникающих из-за избыточного количества сахара.
  • Неврологическая патология, возникающая у лиц, злоупотребляющих спиртными напитками.

Из-за отсутствия достаточной практики применения препарата, не рекомендуется использовать при:

  1. Период вынашивания ребёнка.
  2. Лактация.
  3. Детский, подростковый возраст.
  4. Индивидуальная непереносимость входящих в состав компонентов.

Во время лечения могут быть выявлены нежелательные побочные эффекты:

  • Тошнота, позывы к рвоте.
  • Боль в желудке, кишечнике.
  • Нарушение стула.
  • Ослабление вкусовых рецепторов.
  • Кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснения.
  • Острая аллергическая реакция.
  • Головокружение, мигрень.
  • Резкое понижение уровня глюкозы.
  • Помутнение сознания, повышенная потливость, снижение резкости зрения.

При передозировке может возникнуть тяжёлая интоксикация, нарушение свёртываемости крови, судорожные приступы. Иногда это может привести к летальному исходу. После появления первых симптомов необходимо незамедлительно доставить больного в больницу.

Характеристика препарата Берлитион

Представляет собой медикаментозное средство, нейтрализующее негативное действие оксидантов, а также регулирующие обмен веществ жиров и углеводов. Действующий компонент способствует уменьшению концентрации глюкозы в крови и повышению полисахаридов в печени. Кроме этого, понижает уровень инсулина, регулирует холестериновый обмен. Также уменьшается отек нервной ткани, улучшается повреждённая клеточная структура, нормализуется энергетический обмен. Выпускаются в форме таблеток, концентрата для приготовления инъекционных растворов.

Показаниями к применению служат:

  1. Комплекс заболеваний, вызванных осложнением сахарного диабета.
  2. Неврологическая патология, возникшая по причине острой или хронической алкогольной интоксикации.

К противопоказаниям относятся:

  • Индивидуальная непереносимость активных или вспомогательных компонентов.
  • Лица, не достигшие восемнадцатилетнего возраста.
  • Период вынашивания ребёнка, грудного вскармливания.

Данный препарат следует принимать с осторожностью, чтобы избежать возникновения следующих побочных действий:

  • Снижение вкусовых качеств.
  • Раздвоение в глазах, снижение зрения.
  • Неконтролируемое сокращение мышц.
  • Нарушение функций тромбоцитов.
  • Капиллярное кровоизлияние под кожу.
  • Образование тромбов.
  • Падение концентрации глюкозы.
  • Головокружение, мигрень, учащенный пульс.
  • Сыпь.
  • Затруднённое дыхание, отдышка.

При подозрении на передозировку необходимо немедленно вызвать скорую помощь.

Общие сходства между ними

Рассматриваемые медикаменты относятся к одной фармакологической группе. Имеют одинаковое действующее вещество, являются абсолютными аналогами друг друга. При необходимости можно заменить одно средство на другое. Их основная задача — свести к минимуму сопутствующие заболевания сахарного диабета. Наделены общими показаниями, противопоказаниями, побочными действиями. Также они имеют одинаковую форму выпуска. Оба препарата выпускаются в Германии.

Сравнение, отличия, что и для кого лучше выбрать

Данные медикаменты практически ничем не отличаются. К некоторым различиям относится:

  1. Присутствие вспомогательных компонентов. Из-за разных дополнительных веществ действие препарата может отличаться. Поэтому, чтобы понять, какое препарат лучше подойдёт, рекомендуется пройти курс каждым из них.
  2. Ценовая категория. Стоимость Тиоктацида от 1500 до 3000 рублей в зависимости от дозировки. Берлитион стоит намного дешевле, его можно приобрести за сумму от 500 до 800 рублей. В этом случае преимуществом обладает второе лекарство.

Ещё одним отличием является то, что Тиоктацид полностью готов к введению. Берлитион необходимо сначала развести в растворе хлорида натрия. Некоторым это кажется не совсем комфортным, поэтому отдают предпочтению первому препарату.

Оба средства обладают высокой эффективностью, поэтому сложно сказать, что из них лучше. Они успешно справляются со своими задачами, что подтверждается отзывами пациентов.

Не стоит забывать, что самостоятельное назначение лекарств недопустимо. Оба средства можно приобрести только по рецептурному бланку. Поэтому необходима обязательная консультация с врачом, который сможет подобрать необходимое средство для каждого индивидуально, в зависимости от особенностей организма. Также следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, чтобы избежать нежелательных явлений.

Источник: doc-diabet.com
Читайте также
Вид: