Хумулин М3 Humulin M3 – инструкция к применению, описание препарата и показания к применению

Содержание инструкции


Названия

 Русское название: Хумулин М3.
 Английское название: Humulin M3.


ATX код

 A10AD01 Инсулин человеческий.


Фарм Группа

 • Гипогликемическое средство — комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия [Инсулины].


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Insulin biphasic [human biosynthetic]).
 • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.
 • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет.


Компоненты препарта

Суспензия для подкожного введения 1 мл
активное вещество:
инсулин человеческий 100 ME
вспомогательные вещества: метакрезол — 1,6 мг; глицерол — 16 мг; фенол жидкий — 0,65 мг; протамина сульфат — 0,244 мг; натрия гидрофосфат — 3,78 мг; цинка оксид — 0,011 мг; вода для инъекций — до 1 мл, 10% раствор хлористоводородной кислоты — q.s. до рН 6,9–7,8; 10% раствор натрия гидроксида — q.s. до рН 6,9–7,8

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — гипогликемическое.


Способ применения и дозы

 П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Допускается в/м введение.
 Доза препарата Хумулин М3 определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение препарата Хумулин М3 противопоказано.
 Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.
 Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.
 Хумулин М3 представляет собой готовую смесь с определенным содержанием Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ, приготовленную для того, чтобы избежать необходимости проводить смешивание препаратов инсулина самими больными. Режим введения инсулина индивидуальный.
 Подготовка к введению.
 Для препарата Хумулин М3 во флаконах. Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина М3 необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, тд; это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
 Для препарата Хумулин М3 в картриджах. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина М3 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, тд; это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.
 Для препарата ХумулинМ3 в шприц-ручке КвикПен. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен.
 Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен.
 Шприц-ручка КвикПен проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.
 В дальнейшем следует выполнять следующие правила.
 1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
 2. Вымыть руки.
 3. Выбрать место для инъекции.
 4. Протереть кожу в месте инъекции.
 5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.
 Подготовка шприц-ручки КвикПен и введение.
 1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать шприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть 10 раз.
 2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.
 3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
 4. Проверить шприц-ручку КвикПен на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
 Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.
 5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
 6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.
 7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.
 Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.
 Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
 Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.
 Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.
 Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.
 Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин.
 Хранение и утилизация.
 Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.
 Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.
 Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.
 Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.
 Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.
 Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.
 Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.


Описание лекарственной формы

 Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 10 мл препарата во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. Помещают в пачку картонную.
 По 3 мл в картридже из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. Помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен. По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.


Дополнительно

 Держателем регистрационного удостоверения препарата Хумулин М3 на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С. А. (Швейцария).


Условия отпуска из аптек

 По рецепту.


Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). После начала использования - 28 сут (при температуре 15–25 °C).
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Insulin biphasic [human biosynthetic].

 Гиперчувствительность, гипогликемия.

Использование препарата Insulin biphasic [human biosynthetic] при кормлении грудью.

 При беременности и в период кормления грудью необходимо скорректировать дозу для компенсации сахарного диабета.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Insulin biphasic [human biosynthetic].

 Гипогликемия (бледность кожных покровов. Усиление потоотделения. Испарина. Сердцебиение. Тремор. Чувство голода. Возбуждение. Тревожность. Парестезии в области рта. Головная боль. Сонливость. Бессонница. Страх. Депрессивное настроение. Раздражительность. Необычное поведение. Неуверенность движений. Нарушения речи и зрения). Постгипогликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи). Инсулинорезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД). Аллергические реакции — кожные высыпания с зудом. Иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотензией. Анафилактический шок; местные реакции — покраснение. Отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель). Постинъекционная липодистрофия. Сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина. Возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления; нарушение зрения (в начале лечения).

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

 Eli Lilly Vostok S.A., Eli Lilly and Company, Lilly France
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Источник: kiberis.ru
Читайте также
Вид: