Старликс инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие

Частота побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неиз­вестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - анемия, лейкопе­ния, нейтропения, тромбоцитопения, миелосупрессия (с возможным развитием летального исхода); часто - острый лейкоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: часто - анафилактические реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, бронхоспазм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - синдром лизиса опухоли.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - перифери­ческая нейропатия; редко - преходящая корковая слепота, нейротоксичность (в том числе, сонливость и повышенная утомляемость), неврит зрительного нерва, судороги.

Нарушения со стороны сердца: часто - аритмия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - интерстициальный пневмонит. фиброз легкого: частота неизвестна - бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль в области жи­вота, анорексия, запор, тошнота, рвота: часто - диарея, мукозит (включая стоматит и эзо­фагит); редко - дисфагия, дисгевзия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - повышение ак­тивности "печеночных" трансаминаз,билирубина, гепатотоксичность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция, пигмента­ция; часто - сыпь, зуд, крапивница; редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, рецидив лучевого дерматита.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - астения, слабость.

Дополнительная информация

Угнетение кроветворения

Снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основ­ным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов и тромбоцитов обычно наблюдается на 10-14 день после приме­нения препарата, причем при приеме этопозида внутрь снижение развивается позднее, чем при внутривенном введении.

При приеме этопозида лейкопения легкой и средней степени и лейкопения тяжелой степени (количество лейкоцитов < 1000/мкл) развивались у 60-91% и 3-17% пациентов соответственно. Тромбоцитопения легкой и средней степени возника­ла в 22-41% случаев, а тромбоцитопения тяжелой степени (количество тромбоцитов < 50000/мкл) - в 1-20% случаев.

У пациентов с нейтропенией, принимающих этопозид, отмечалось частое развитие лихорадки и инфекционных заболеваний. Восстановление пока­зателей крови происходит обычно на 20-й день после в применения стандартной дозы.

Алопеция

Обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает не более чем у 66% пациентов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота и рвота возникает у 31-43% пациентов. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты.

Артериальная гипертензия

При проведении клинических исследований этопозида у некоторых пациентов развива­лась артериальная гипертензия. Таким пациентам следует назначать поддерживающую терапию для снижения артериального давления.

Реакции гиперчувствительности

Сообщалось о развитии симптомов, напоминающих анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение артериального давления. При приеме этопозида сообщалось о случаях развития бронхоспазма с летальным исходом. Также при приеме этопозида могут возникать обмороки, отек и припухлость лица, отек и припухлость языка.

Метаболические нарушения

Сообщалось о развитии синдрома лизиса опухоли (в т.ч. летальных случаях) при приеме этопозида в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Источник: www.lsgeotar.ru
Читайте также
Вид: